美国 FDA 批准首款无需处方的 iPhone 血糖监测仪

美国食品药品监督办理局(FDA)同意了 Dexcom 公司的 Stelo 葡萄糖生物传感器体系,该体系可通过蓝牙连接到 iPhone 上运用,无需医师处方即可购买,这也是 FDA 初次同意此类设备。

FDA 表明

,该设备并不适用于已确诊患有低血糖症或正在承受胰岛素医治的人群,这类患者仍需要运用处方设备。该设备适用于非胰岛素依靠型糖尿病患者以及任何或许患糖尿病的危险人群。

据了解,该体系由可穿戴传感器和智能手机运用组成,可每 15 分钟主动丈量、记载、剖析和显现血糖值,每个传感器在替换前最多可佩带 15 天。

FDA 表明,该设备的同意具有重要意义,由于它能使更多人方便地监测血糖,改进医疗的可及性,并将健康办理带入家庭环境。

Dexcom 公司表明,该设备将于今年夏天在美国上市出售。

值得一提的是,非侵入式血糖监测仍然是医疗范畴的终极方针。上一年有报导称苹果开始计划在 Apple Watch 中参加该功用,但由于技能约束未能完成。FDA 也曾正告人们不要运用任何非侵入式血糖监测产品,由于它们并不牢靠。

能够必定的是,非侵入式血糖监测仍然是各大厂商的长时间开展方针,未来 Apple Watch 或许也会集成这一功用,但现在来看还需要一段时间。

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